26 Ekim 2022 – Tip 1 diyabetli 45 yaşındaki müzisyen Trapper Haskins, insülin fiyatının hayatında sürekli bir stres kaynağı olduğunu söylüyor. Nashville sakini günde iki tür insülin alır ve bazen ilacı tayın etmek zorundadır çünkü sigorta planı, her ay alabileceği pahalı ilacın ne kadarını kapsıyor. İnsülin “yüksek tansiyon ilacı gibi değil” diyor. “Bazı günlerde daha fazlasına ihtiyacınız oluyor ve sonra ayın sonuna geliyorsunuz ve biteceğinden korkuyorsunuz.”
Araştırmalar, tip 1 ve tip 2 diyabetli kişiler arasında, yaklaşık dörtte birinin, maliyet nedeniyle malzemelerini paylaştırması gerektiğini gösteriyor. Genel olarak, diyabetli çoğu insan ayda iki veya üç şişe insüline ihtiyaç duyar. Her şişe yüzlerce dolara mal olabilir, yani hastaların maliyetleri kolayca ayda 1.000 dolara ulaşabilir.
New Orleans’taki Tulane Üniversitesi’nde sağlık politikası profesörü olan Lizheng Shi, “Son 10 yılda insülin fiyatı üç katına çıktı ve bu ulusal bir kriz yaratıyor” diyor. .
ABD’de şekerlerini satın alamayan tip 1 diyabetli 1.5 milyon insan var. Kendi insülinleri vardır ve kan şekerlerini güvenli bir aralıkta tutmak için tamamen ona bağımlıdırlar. Diyabetli kişilerin büyük çoğunluğu, yaklaşık 37 milyon, tip 2 diyabetlidir, bu da genellikle kan şekerini düşüren ilaçların kullanılmasıyla sonuçlanır, ta ki daha sonra insülin verilene kadar, çünkü vücut artık kendi kendine yanıt vermemektedir.
Shi, insülinin yüksek maliyetinin büyük ölçüde rekabet eksikliğinden ve mevcut ürünlerin çok az sayıda üreticisinden kaynaklandığını söylüyor. Daha uygun fiyatlı insülin için en iyi umutlardan biri, orijinal biyolojik ilaçların oldukça benzer versiyonları olan ve tipik olarak çok daha ucuz olan biyobenzer ilaçların piyasaya sürülmesiyle piyasa rekabetini artırmak ve fiyatları aşağı çekmektir.
Pazarda Rekabet Yaratmak
Temmuz 2021’de, FDA kullanılabilecek ilk biyobenzer ürünü onayladıdeğiştirilebiliry mevcut insülin ürünleri ile. Aranan Semgleeuzun etkili bir insülin analoğudur ve dünyanın önde gelen bazal insülini Lantus’un jenerik formudur. 2016’da süresi doldu. İlaç şirketi Mylan tarafından yapılan Semglee, şu anda bazı 2022 sigorta planları kapsamında mevcut ve tipi olan hastalar için onaylandı. 1 ve yazın 2 diyabet. Ancak Semglee ucuz değil – sigortasız şişe başına yaklaşık 133 dolar. Lantus’un bazı versiyonları 300 dolardan fazla satıyor.
İnsülin biyobenzerlerinin piyasaya sürülmesi, yakın zamanda büyük fiyat indirimleri getirmeyecek, diyor Jing Luo, MD, Pittsburgh Üniversitesi’nde tıp profesörü. Bunun bir nedeni, ilaç üreticilerinin biyobenzer üretimini büyütmek için uzmanlık ve kapasite geliştirmesinin yıllar alması olduğunu söylüyor. Yine de Luo, önümüzdeki 2-3 yıl içinde oraya ulaşacağımız konusunda iyimser ve bunu başardığımızda, insülinin 10 kat daha az maliyetli olacağı anlamına gelebilir.
Luo, kar amacı gütmeyen Civica Rx’in çalışmalarından alıntı yapıyor. Mart ayında kuruluş, maliyeti düşürmek amacıyla büyük ölçekli jenerik insülin üreteceğini duyurdu.
Şirket, kullanılmak üzere üç çeşit insülin üretecek değiştirilebilirLantus, Humalog ve Novolog ile. Ürünler şişe başına 30 dolardan fazla satılmayacaktır. Kendilerini inşa etmeye başladılar bile üretim tesisi Petersburg, VA’da ve FDA onayını bekleyen 2024 yılına kadar satın alınabilecek ürünlere sahip olacak.
Ek olarak, California eyaleti kendi ürünlerini üretmeyi planlıyor. kendi jenerik insülin. Devlet, biyobenzer insülin ürünleri yapmak için 50 milyon dolar ve bir üretim tesisi inşa etmek için 50 milyon dolar daha yatırım yapıyor.
Yeterince yakında değil
Ancak birçoğu için fiyat indirimleri yeterince hızlı olmuyor. Tip 1 diyabet hastası Ames’ten Allison Bailey, ödeme yapmanın bazen ürkütücü olduğunu, ancak hayat kurtaran ilaç olmadan hayatta kalamayacağını söylüyor. Bazen reçetesini doldurmak ona 500 dolara mal oluyor. Bailey sonunda reçetesini daha ucuz bir insüline ayarlayabildi, ancak 35 yaşındaki grafik tasarımcı, sigorta kapsamının hala aylık masraflarının önemli bir kısmını karşıladığını söylüyor.
Biyobenzerlerin piyasaya sürülmesi, Bailey gibi hastalar için insülin fiyatını yeterince hızlı düşürmedi, diyor Robert A. Gabbay, MD, PhDchıyar sbilim ve Amerikan Diyabet Derneği’nde sağlık görevlisi. Bu nedenle dernek, insülin fiyatlarını düşürmek için yasaları zorluyor. kurmak için lobi yaptı. 35 $ aylık Medicare 2023’te yürürlüğe girecek olan tavan fiyat. Şimdi, çabalarını özel sigorta şirketlerine genişletmeye odaklanmış durumda.
“Fiyatlandırmada biraz şeffaflık görmek istiyoruz; Şu anda herkes birbirini işaret ediyor ve kimin suçlanacağını bilmiyoruz” diyor Gabbay.
Ancak Haskins ve Bailey gibi diyabetli kişiler, biyobenzerler ve fiyat sınırlamalarından kaynaklanan rekabetin, ihtiyaç duydukları ilaçlar için fahiş fiyatlar olarak gördüklerini aşağı çekmeye yardımcı olabileceği konusunda hemfikir. Haskins, “Sigortam olduğu için şanslıyım, ancak olmayanlar için bu genellikle bir ölüm kalım durumudur” diyor.