16 Haziran 2023 — Testosteron replasman tedavisi, düşük testosteron ve yüksek kalp hastalığı riski olan orta yaşlı ve yaşlı erkekler arasında kalp krizi, felç veya ölüm riskini artırmıyor gibi görünüyor, uzun zamandır beklenen sonuçlar önemli bir klinik araştırma bulgusu.
45 ila 80 yaşları arasındaki 5000’den fazla erkek arasında kardiyovasküler nedenler, ölümcül olmayan kalp krizi veya inme riskinde artış görülmedi.
Ayrıca 33 aylık takip süresi boyunca prostat kanseri riskinde artış olmamıştır. Bununla birlikte, testosteron replasman tedavisi alan grupta, plasebo jel kullananlara kıyasla bir tür anormal kalp ritmi, atriyal fibrilasyon, akut böbrek hasarı ve akciğerde kan pıhtılaşmasında (pulmoner emboli) artışlar vardı.
FDA, çalışmanın erkeklerde testosteron replasman tedavisinin güvenliğine ilişkin endişelere ve çelişkili verilere yanıt olarak 2015 yılında yapılmasını şart koşmuştur. AbbVie liderliğindeki beş testosteron replasman ürünü üreticisinden oluşan bir grup tarafından yürütüldü.
Bulgular Cumartesi günü ENDO 2023: Endokrin Derneği’nin yıllık toplantısında sunulacaktı. Veriler ayrıca gazetede yayınlandı. New England Tıp Dergisi.
Bu sonuçlar, TRAVERSE adı verilen çalışmadan bildirilen ilk sonuçlardır. Bu yılın ilerleyen zamanlarında, cinsel işlev, depresif bozukluk, kırıklar, anemi ve diyabet dahil sözde ‘etkinlik’ sonuçlarına ilişkin diğer bulguların bir konferansta sunulması ve/veya bir tıp dergisinde yayınlanması bekleniyor.
Dr. Shalendar Bhasin, birlikte ele alındığında, TRAVERSE bulgularının düşük testosteron için testosteron tedavisinin kullanımı hakkında hastalarla yapılan risk-fayda tartışmalarını dönüştürmesinin beklendiğini söyledi.
“Testosteron eksikliği bildiğimiz kadarıyla insanları öldürmüyor ama gerçekten yaşam kalitesini etkileyen önemli bir semptomatik durum. Boston’daki Brigham ve Kadın Hastanesi’nde Erkek Sağlığı: Yaşlanma ve Metabolizma Araştırma Programı direktörü Bhasin, birçok orta yaşlı ve yaşlı erkek bu semptomlar için yardım istiyor, bu nedenle bu önemli bir durum ve tedavi kararları karmaşık” dedi. .
“Önümüzdeki birkaç ay içinde etkinlik tarafında çok daha iyi verilere sahip olacağız” diye ekledi.
“On Yıllardır Reçete Yazdığımız Bir Şeye Dair Gerçek Veriler”
Yorum yapması istenen endokrinolog Bradley D. Anawalt MD, “erkeklere testosteron reçete eden hekimler topluluğu nefeslerini tutmuş TRAVERSE sonuçlarını bekliyordu” dedi.
“Şimdiye kadar iyi söylemek zorundaydık, felç ve kalp krizi riski olabilir. Seattle’daki Washington Üniversitesi’nde tıp profesörü olan Anwalt, “Bu çalışma, testosteron tedavisinin ilk birkaç yılında ciddi bir risk olmadığını söylemek için çok şey yapıyor” dedi.
Ancak Anawalt, TRAVERSE güvenlik verilerinin yalnızca belgelenmiş düşük testosteronlu erkekler için geçerli olduğunu vurguladı.
“Normal testosteron konsantrasyonları olan erkeklere reçete yazma yetkisi vermiyor. Bize bunun güvenliği hakkında bir şey söylemiyor” dedi.