FDA, Alzheimer Hastalığını Yavaşlatacak Yeni İlacı Onayladı


6 Temmuz 2023 – FDA bugün erken Alzheimer hastalığı için hastalığın korkunç ilerlemesini mütevazı bir şekilde yavaşlattığı görülen yeni bir tedaviyi onayladı.

İlaç üreticisi Biogen’den Leqembi adlı ilaç, hastalığın önemli bir özelliği olan hastaların beyinlerindeki amiloid plakları hedefliyor. Çalışma verileri, Alzheimer’ın ilerlemesini 18 ayda %27 oranında yavaşlatabileceğini gösteriyor.

İlaca, Ocak ayında hızlandırılmış onay verildi ve bu, FDA’nın belirli bir ihtiyaç olduğunda koşullar için ilaçları onaylamasına izin veriyor. Alzheimer için 20 yıl içinde tam ajans onayı verilen ilk terapidir. Ajans, beyin kanaması ve şişme riskleri olduğunu söyledi.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ndeki Sinirbilim Ofisi’nin direktör vekili Teresa Buracchio, “Bugünkü eylem, Alzheimer hastalığının altında yatan hastalık sürecini hedef alan bir ilacın bu yıkıcı hastalıkta klinik fayda gösterdiğinin ilk doğrulamasıdır” dedi. Bir deyim. “Bu doğrulayıcı çalışma, bunun Alzheimer hastalığı olan hastalar için güvenli ve etkili bir tedavi olduğunu doğruladı.”

6,5 milyondan fazla Amerikalı, hafızayı ve bilişsel becerileri yavaş yavaş yok eden geri dönüşü olmayan bir beyin bozukluğu olan Alzheimer’a sahiptir.

Medicare, her yıl 26.500 dolara mal olacak ilacı karşılayacağını, ancak bir hastanın doktorunun ilacın ne kadar iyi çalıştığını izleyen bir kayıt defterine katılmasını gerektireceğini söyledi. Bazı savunucular, tüm doktorlar sicili kabul etmeyeceği için tedaviye gereksiz bir engel olarak adlandırdılar.

Yorum yapın