HealthDay Muhabiri
21 Eylül 2022 ÇARŞAMBA (HealthDay News) – Salı günü yayınlanan bir raporda, ABD Gıda ve İlaç İdaresi bu yılın başlarında bebek maması kıtlığına verdiği yanıtta çok sayıda eksiklik olduğunu kabul etti.
FDA Komiseri Robert Califf, “Halk sağlığı için kritik olan şeyler için, tüm parçaların nasıl bir araya geldiğine dair bir anlayışınız yoksa, o zaman bir krize ya da bir kıtlığa girdiğinizde gerçek bir sorununuz olur” dedi. İlişkili basın. “Büyük ölçüde, burada olan buydu.”
Raporda vurgulanan sorunlar arasında eski veri paylaşım sistemleri yer alırken, gıda müfettişleri için personel ve eğitim normalin altındaydı. Ajansın ayrıca bebek maması için tedarik zincirleri ve üretim prosedürleri hakkında da zayıf bir görüşü vardı.
10 sayfalık rapor, ajansın Abbott’un Michigan’daki bebek maması fabrikasını güvenlik endişeleri ve bebeklerde hastalık raporları nedeniyle kapatmasından sekiz ay sonra geldi. İnceleme, yaklaşık 60 ajans çalışanıyla görüşen kıdemli bir yetkili tarafından yönetildi.
Bir muhbir Eylül 2021’deki sorunlar hakkında FDA’yı uyarmaya çalışsa da, ajans bir sonraki Şubat ayına kadar soruşturma yapmadı.
O zamana kadar dört bebek hastalandı ve ikisi öldü. FDA hala bu bebekler ve formül arasında bir bağlantı olup olmadığını araştırıyor. AP bildirildi.
Veteriner Hekimlik Merkezi direktörü ve incelemeyi denetleyen kişi Dr. Steven Solomon, “İhbarcı şikayetleri kuruma birçok farklı kaynaktan birçok farklı şekilde geliyor” dedi. AP. “Şimdiden yaptığımız eylemlerden biri, ajansa nasıl gelirlerse gelsinler, önceliklendirilmelerini ve doğru liderlik seviyelerine yükselmelerini sağlamak.”
Ajansın Kongre’ye verdiği bilgilere göre, posta gecikmeleri FDA’nın şikayeti daha önce öğrenmemesinin nedenlerinden biriydi. Bir diğeri, ihbarcı iddialarını tırmandırmadaki başarısızlıktı.
Rapora göre, FDA’nın “bilgi uçuran şikayetiyle ilgili yetersiz süreçler ve netlik eksikliği” muhtemelen gecikmelere katkıda bulundu.
“Üçüncü taraf teslimat şirketlerinin” yaşadığı nakliye sorunları, bakteri numunelerinin test edilmesinde daha fazla gecikmeye neden oldu ve ajans, nadir fakat potansiyel olarak ölümcül olan test kapasitesiyle mücadele etti. kronobakter bebek maması salgınıyla bağlantılı bakteriler.
Devam etti
Raporda, hem müfettişleri sahadan çıkardıktan sonra kurumun denetimleri kaçırması hem de kurum personeli arasındaki COVID vakaları nedeniyle pandemi nedeniyle daha fazla soruna neden olduğu belirtildi.
FDA, şirketlerin üretim tedarik zincirleri, kalite ve güvenlik konusunda numuneler ve kayıtlar sağlamasını gerektirecek yeni bir otorite aramayı planlıyor.
Raporda ayrıca bebek maması denetimlerini ve standartlarını iyileştirmek için Kongre’den fon talep edildi. Bu, FDA’nın gıda bölümündeki yeni uzmanlar için finansman ve işe alma yetkisini artıracak ve FDA denetimleri, tüketici şikayetleri ve test sonuçları hakkındaki verileri paylaşmak için teknolojiyi geliştirecektir.
Yine de, Çevre Çalışma Grubu’ndan Scott Faber yaptığı açıklamada, raporun yeterince ileri gitmediğini söyledi.
Faber, “Bu dahili değerlendirme, bir tedavi önermek yerine hastalığın semptomlarını tedavi eder” dedi. “Bu değerlendirmedeki hiçbir şey, kritik iletişim başarısızlıklarına yol açan parçalanmış liderlik yapısını ele almıyor.”
Abbott fabrikasındaki Şubat ayındaki sorunlar, önemli formül kıtlığını tetikledi ve ABD’nin diğer ülkelerden yaklaşık 80 milyon şişe formülü hava yoluyla taşımasıyla sonuçlandı.
Daha fazla bilgi
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, bu konuda daha fazla bilgiye sahiptir. kronobakter .