kaydeden Cara Murez
HealthDay Muhabiri
19 Mayıs 2023 CUMA (HealthDay News) — ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin Rinvoq (upadacitinib) adlı bir hapı onaylamasının ardından, Crohn hastalığı olan hastaların yeni bir tedavi seçeneği var.
Rinvoq, TNF (tümör nekroz faktörü) blokerleri ile başarılı olamayan orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığı olan yetişkinleri tedavi etmek içindir. Günlük hap, bu hasta grubu için ilk oral tedavidir.
Crohn’s kronik inflamatuar bir bağırsak hastalığıdır. Tipik olarak ince bağırsağı ve kalın bağırsağın başlangıcını etkileyen sindirim sisteminin herhangi bir yerinde iltihaba neden olur. Yaygın semptomlar ishal, kramp, mide ağrısı ve kilo kaybını içerir.
İlaç şirketi AbbVie’nin web sitesine göre, ilaç daha önce egzama, romatoid artrit, psoriatik artrit ve ülseratif kolit dahil olmak üzere diğer bazı durumlar için onaylandı.
Araştırmacılar, hastalığı olan 857 hastada iki randomize çalışmada güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdi. Katılımcılar, 12 hafta boyunca günde 45 mg Rinvoq veya plasebo aldı.
FDA bir haber bülteninde, ilaçla tedavi edilen daha fazla hastanın plasebo ile tedavi edilenlere göre remisyona ulaştığını söyledi. Ayrıca, ilaçla tedavi edilen daha fazla insan, kolonoskopi ile değerlendirilen bağırsak iltihabında iyileşme gösterdi.
FDA ayrıca Rinvoq’u bir idame tedavisi olarak değerlendirdi ve 12 haftalık ilaca yanıt veren 343 hastayı değerlendirdi. Bu grup, bir yıl boyunca günde bir kez 15 mg veya 30 mg veya plasebo aldı. İdame tedavisinde olanların çoğu, plasebo alanlara göre remisyona girdi ve bağırsak iltihabını azalttı.
İlacın yan etkileri üst solunum yolu enfeksiyonları, anemi, ateş, akne, herpes zoster ve baş ağrısıydı.
İlacın diğer Janus kinaz (JAK) inhibitörleri, Crohn hastalığı için biyolojik tedaviler veya azatiyoprin ve siklosporin dahil olmak üzere güçlü immünosüpresanlar ile kullanılması önerilmez.
Riskler arasında ciddi enfeksiyonlar, ölüm, kanser, önemli kardiyovasküler olaylar ve tromboz (kan pıhtılaşması) sayılabilir.
Hastalar 12 hafta boyunca günde bir kez 45 mg Rinvoq almalı ve ardından 15 mg idame dozuna başlamalıdır. FDA’ya göre refrakter, şiddetli veya yaygın Crohn hastalığı olan hastalar için 30 mg’lık daha yüksek bir idame dozu düşünülebilir.
Daha fazla bilgi
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri, Crohn hastalığı hakkında daha fazla bilgiye sahiptir.
KAYNAK: ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 18 Mayıs 2023