15 Haziran 2023 – FDA danışmanlarından oluşan bir heyet bugün oybirliğiyle bir sonraki COVID-19 aşılarının şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde dolaşımda olan SARS-CoV-2 virüsünün XBB varyantlarını hedeflemesi gerektiğine karar verdi, ancak popülasyonun bir aşı olup olmadığını sorguladı. Tamamının güçlendirici aşılara ve bunların ne sıklıkta verilmesi gerektiğine ihtiyacı var.
FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi, bir sonraki aşı ürününde kullanılacak suşla ilgili tavsiye 21’e karşı 0 lehte oy kullandı.
İçinde brifing belgesi toplantı için FDA personeli, mevcut kanıtların, 2023-2024 aşılama kampanyası için tek değerlikli (tek soylu) bir XBB-soylu aşının “garantili” olduğunu ve virüsün orijinal versiyonunu hedef alan mevcut iki değerlikli aşının yerini alacağını gösterdiğini söyledi. ve Omicron varyantından iki suş.
FDA personeli ayrıca, Dünya Sağlık Örgütü’nün XBB alt varyant ailesini hedeflemeye yönelik böyle bir değişimin nasıl uyumlu olacağına dikkat çekti. Avrupalı düzenleyiciler de bunu yaptı.
FDA, panelin tavsiyelerine göre hareket etmek zorunda değildir. Ancak ajans, bu durumda bunu sıklıkla yapar ve yapma olasılığı yüksektir. Aşı şirketlerinin sonbaharda aşı üretmeye başlamak için FDA’nın tavsiyesine ihtiyacı olacak.
Her Yıl Yeni Çekim?
FDA, uzman panelinden yalnızca hangi türün dahil edileceği açısından gelecekteki aşıların yapısı hakkındaki soruya oy vermesini istedi.
Ancak panelistler toplantı sırasında, COVID aşılarını yıllık grip aşısı modeline bağlamaya yönelik adımlarla ilgili endişeler de dahil olmak üzere başka soruları da gündeme getirdi.
Philadelphia Çocuk Hastanesi Aşı Eğitim Merkezi direktörü Dr. Paul Offit, antikor korumasının azaldığı zaten kabul edilmiş olsa bile, aşılamadan sonra T hücrelerinin tepkisine daha fazla odaklanılması gerektiğini savundu.
İçinde son Substack makalesiOffit, T hücrelerini pandeminin “isimsiz kahramanı” olarak adlandırdı. Enfeksiyondan sonra gelişmeleri, virüse ilk saldıran antikorlardan daha uzun sürer, ancak B ve T hücreleri olarak adlandırılan bağışıklık hafıza hücreleri “uzun ömürlüdür” ve “şiddetli hastalığa karşı korumaları genellikle yıllarca ve bazen on yıllarca sürer.”
Offit, şu anda grip aşıları için yürürlükte olanın ardından, COVID aşıları için gelecekteki öneriler için kapsamlı bir yaklaşım kullanmaktan endişe duyduğunu söyledi. CDC grip aşısı önerir Nadir istisnalar dışında 6 aylık ve daha büyük herkes için.
Offit, bunun yerine, gelecekteki COVID aşılama önerilerinin, zaten aşılanmış olanlar için ek aşılar açısından daha hassas bir şekilde ayarlanması gerektiğini söyledi.
“Bu yüksek riskli grupların kimler olduğunu tanımlamaya devam etmeliyiz ve bunu her sezon herkes için bir tavsiye haline getirmemeliyiz.”