22 Şubat 2023 – FDA, Delsam Pharma’nın Yapay Göz Merhemini satın almayın veya kullanmayın.
Duyuru Çarşamba günü yayınlanan EzriCare Yapay Gözyaşları veya Delsam Pharma’nın Yapay Gözyaşları için potansiyel bakteriyel kontaminasyon nedeniyle bu ayın başlarında yayınlanan bir önceki uyarıya ekler. Her üç ürün de merkezi Tamilnadu, Hindistan’da bulunan aynı şirket olan Global Pharma Healthcare tarafından üretilmektedir.
FDA şirketi “uygun mikrobiyal testlerin olmaması” ve “kurcalanmaya açık ambalajlamayla ilgili uygun kontrollerin olmaması” da dahil olmak üzere birden fazla ihlal nedeniyle suçladı ve Amerika Birleşik Devletleri’ne ithalatı yasakladı.
FDA’nın güncellenmiş uyarısı, tezgah üstü göz merhemi hakkında potansiyel bakteriyel kontaminasyonun ötesinde ek bilgi vermedi.
1 Şubat’ta CDC, ilaca dirençli bir bakteri türünün salgını hakkında bir uyarı yayınladı. Pseudomonas aeruginosa, yapay gözyaşı ürünlerine bağlı. Bugüne kadar, 58 hasta 13 eyalette tespit edildi ve en sık bildirilen yapay gözyaşı markası EzriCare Yapay Gözyaşı oldu. Beş hastada kalıcı görme kaybı oldu ve bir hasta öldü.