2 Şubat 2023 – Bugünlerde ateş ve boğaz ağrısı gibi semptomlarınız olduğunda evde COVID testi yaptırmak çok kolay. Ancak test negatif olduğunda, teşhise yönelik bir sonraki adım genellikle ev konforunu terk etmek anlamına gelir.
Ama bu yakında değişebilir. FDA, grip ve solunum sinsityal virüsü veya RSV için COVID-19 için olanlar gibi evde hızlı testlerin yakında çıkacağından emin olduğunu söylüyor.
Hızlı COVID testleri oluşturmaya yardımcı olan Ulusal Sağlık Enstitüleri bölümü, birden fazla solunum yolu hastalığını arayabilen kombinasyon testlerinde geliştiricilerle ortaklık kurduğunu doğruladı.
Birden fazla hastalığın belirteçlerini arayabilen kombinasyon testlerine multi-analit denir. Avrupa ve Avustralya’da halihazırda COVID-19 ile birlikte grip ve RSV’yi arayan reçetesiz testler var.
Bir FDA yetkilisi WebMD’ye “COVID ile çoklu analit olan evde grip ve / veya RSV testlerine izin vereceğiz” dedi. “Bunun tam olarak ne zaman olacağını size söyleyemem, ancak bunu yapmaya can atıyoruz.”
Yetkili, böyle bir evde testi mümkün kılmanın, FDA’nın sağlık hizmetleri eşitliğini ve satın alınabilirliği artırma hedeflerine uygun olacağını söyledi.
Şu anda, kombinasyon testlerinin geliştirilmesi ve FDA onayına başvurma süreci, özel pandemi kuralları kapsamında geliştiriciler için daha az karmaşık ve pahalıdır. Geliştiriciler, özellikle doğrulama çalışmaları alanında, NIH’deki Ulusal Biyomedikal Görüntüleme ve Biyomühendislik Enstitüsünden kapsamlı yardım almaktadır.
Enstitünün direktörü PhD Bruce Tromberg, enstitünün sağlık bakım ortamlarında kullanılabilecek kombinasyon testlerinin geliştirilmesine şimdiden yardımcı olduğunu söylüyor.
“Bunlardan birkaçı, tamamen evde ve tezgahta olması gerektiği gibi görünen form faktörlerine sahip,” diyor, “Bunların nihayetinde FDA’nın sahip olduğu performans çubuklarını karşılayacağı konusunda iyimserim.”
Tromberg, evde test için mevcut ortamı bir “paradigma değişikliği” olarak adlandırıyor. Enstitüsü, kuruluşunun oluşturulmasına yardım ettiği 6,5 milyardan fazla COVID testinin üretildiğini tahmin ediyor.
Artık evrensel olan COVID testi hakkında “Aslında muhtemelen saymayı bırakacağız, sayılar çok büyük” diyor.
Test Tüplerinden Tek Kullanımlık Ubiquity’ye
Kullanılan milyonlarca hatta milyarlarca COVID testiyle, evde test artık Amerikan yaşamında olağan hale geldi.
Amerikan Klinik Kimya Derneği başkanı PhD Shannon Haymond, “Halkın tıbbi testlerden beklentileri, bu sonuçları evde elde etmenin rahatlığı, mahremiyeti ve hızı nedeniyle açıkça farklı şekilleniyor, bu iyi bir şey” diye yazdı. bir e-postada. Aynı zamanda Chicago Ann & Robert H. Lurie Çocuk Hastanesi’nde klinik kütle spektrometresi direktörü ve Northwestern Üniversitesi Feinberg Tıp Fakültesi’nde patoloji doçentidir.
Pandemi kültürünün evde test talebini artırmasıyla birçok kişi, kadınların kendi bedenleri üzerindeki özerkliğine odaklanan ve cinsel devrim olarak bilinen 1970’ler dönemini hatırlıyor. Bu süre zarfında, hamilelik testi klinik ortamdan kadınların evlerinin mahremiyetine taşındı.
NIH’de hamilelik testi zaman çizelgesi olan eski bir tarihçi olan PhD tarihçi Sarah Leavitt, “70’lerden kalma bir EPT reklamı olduğunu düşünüyorum, ‘özel küçük bir devrim’ olduğu terimini gerçekten beğendim” diyor.İnce Mavi ÇizgiNIH’nin en popüler tarihi yayınlarından biridir. “Hamilelik testini kendi özel alanınıza getiriyor, onun üzerinde yeniden gücünüz var, bu sizin hikayeniz ve vücudunuz ve istediğiniz zaman insanlara anlatabiliyorsunuz.”
Elli yıl önce ince mavi çizgi, bugünlerde bir hamilelik testinin veya COVID testinin sonucunu görmek için geçen 15 dakikalık bir bekleme süresi değildi.
Haymond, “Büyük bir fark, 1970’lerde evde ilk gebelik testi piyasaya çıktığında, test teknolojisinin bugünkünden çok daha az gelişmiş olmasıydı” diye açıkladı. “Bu, ilk evde hamilelik testinin yapılmasının çok karmaşık olduğu anlamına geliyor – 10 adım ve test tüpleri gibi ekipmanlar içeriyordu ve kullanıcıların test tüplerini iki saat boyunca titreşimsiz bir yerde tutması gerekiyordu. Bugün aşina olduğumuz kullanımı kolay çubuk testler 1988 yılına kadar geliştirilmedi.”
Hem evde yapılan COVID hem de hamilelik testleri, testin doğruluğu ve kullanıcı hatası potansiyeli konusunda tıp camiasında erken endişe uyandırdı.
Haymond, “Geriye dönüp bakıldığında, bu endişeler aşırı ihtiyatlı görünebilir, ancak yenilik ve ihtiyat arasındaki bu itme, tıbbi ilerlemelerin her şeyden önce hasta güvenliği göz önünde bulundurularak yapılmasını sağlamanın ayrılmaz bir parçasıdır” dedi.
En iyi yaklaşım, ne zaman test yapılacağını, sonuçların nasıl yorumlanacağını önerebilen ve herhangi bir ekstra tıbbi bakım gerekip gerekmediğini belirleyebilen sağlık hizmeti sağlayıcılarının uzmanlığıyla evde testin faydalarından yararlanan yaklaşımdır, dedi.
Evde Teşhisin Geleceği
Leavitt, televizyonun bilimin kültürümüzdeki yerini nasıl bulduğuna dair bir ayna olabileceğini söylüyor.
“COVID testlerinin ne zaman televizyon programlarında kültürel bir belirteç olarak görüneceğini tasavvur etmeye çalışıyordum” diyor ve hamilelik testlerinin ötesinde, HIV testlerinin ve babalık testlerinin komplolara girdiğini belirtiyor. “Konu noktasının ne olacağını bilmiyorum – belki çöpte bulunan test ve kimin testiydi?”
COVID testleri televizyonda göründüğünde, teknolojinin hızı evde test için yeni bir ön plana çıkmış olabilir. Haymond, evde teşhis için ufukta yapay zeka öngörüyor.
“Elbette, sağlık hizmetlerinin hemen hemen tüm alanlarında olduğu gibi, laboratuvar tıbbında da veri analitiğinin bir başka önemli yenilik ve dönüşüm alanı olmasını bekliyoruz” dedi. “Bu, sağlık hizmeti veri kümelerindeki kalıpları ve eğilimleri bulmak için yapay zeka gibi teknolojileri kullanmayı ve ardından bu bulguları savunmasız hastaları hastalanmadan önce belirlemek, test ve tedavileri daha iyi kişiselleştirmek ve klinik test ve sonuç yorumlamada insan iş akışlarını artırmak için kullanmayı içeriyor.”
Daha yakın vadede, Ulusal Biyomedikal Görüntüleme ve Biyomühendislik Enstitüsü’ndeki Tromberg, kırsal bölgelerdeki – bazen “sağlık hizmeti çölleri” olarak adlandırılan – insanlara evde test yapmalarına ve ardından bakım hizmetlerine kolayca bağlanmalarına yardımcı olacak bir program tasavvur edebilir. Enstitü, Pennsylvania’da evde COVID testi ve tedaviye bağlantıyı içeren böyle bir programın pilot çalışmasına şimdiden yardımcı oluyor. Evde grip ve RSV testlerini kullanarak böyle bir programı kolayca görebiliyordu.
Tromberg, “İnsanlar yapabilselerdi açıkça evde test yapmak isterdi” diyor. “Pek çok insanın halihazırda teletıp ziyaretleri yaptığı göz önüne alındığında, bu o kadar da zor değil.”