Keytruda, Agresif Meme Kanseri Olan Kadınlar İçin Sağkalımı Uzatıyor


Amy Norton tarafından
HealthDay Muhabiri

21 Temmuz 2022 PERŞEMBE (HealthDay News) – Yeni bir çalışma, Keytruda ilacını standart kemoterapiye eklemek, agresif bir meme kanseri formuna sahip bazı kadınların yaşamlarını uzatabilir.

Çalışma, hastalığın tedavi edilmesi zor bir formu olan ileri üçlü negatif meme kanseri olan kadınları içeriyordu. Keytruda (pembrolizumab), kanserin ilerlemesini durdurduğuna dair kanıtlara dayanarak, Amerika Birleşik Devletleri’nde bu hastalar için bir seçenek olarak zaten onaylanmıştır.

Şimdi 21 Temmuz’da yayınlanan yeni bulgular New England Tıp Dergisi, ilacın bazı hastaların yaşamlarını da uzatabileceğini gösteriyor.

Spesifik olarak, Keytruda, tümörleri yüksek düzeyde PD-L1 adı verilen bir proteine ​​​​sahip olan kadınlar arasında genel sağkalımı iyileştirdi. Onlar için ilaç, tek başına standart kemoterapiye kıyasla medyan sağkalımlarına yedi ay ekledi: 16 aya karşı 23 ay.

Bu, Keytruda’daki kadınların yarısının 23 aydan uzun yaşadığı, yarısının daha erken öldüğü anlamına geliyor.

“Hastalığı kontrol edebileceğimizi biliyorduk [with Keytruda]ancak bu, hastaların daha uzun yaşadığı anlamına gelmez,” dedi Houston’daki MD Anderson Kanser Merkezi’nde meme kanseri uzmanı olan Dr. Naoto Ueno.

Araştırmaya dahil olmayan Ueno, “Bu çalışma, genel sağkalımı da uzatabileceğinizi kanıtlıyor” dedi.

Amerikan Kanser Derneği’ne göre üçlü negatif kanserler, tüm meme kanserlerinin yaklaşık %10 ila %15’ini oluşturuyor. Kanserin büyümesi östrojen, progesteron veya HER-2 adı verilen bir protein tarafından sağlanmadığı için bu adla anılırlar.

Ne yazık ki, bu, hastalığı olan kadınların daha az tedavi seçeneğine sahip olduğu anlamına gelir, çünkü yaygın olarak kullanılan hormonal tedaviler ve “hedefli” HER-2 ilaçları onlar için çalışmaz.

Bunun yerine, tedavinin geleneksel dayanakları cerrahi ve kemoterapi olmuştur.

Ancak bu son yıllarda değişiyor. 2020’de ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Keytruda’yı, kanserin vücuttaki uzak bölgeler de dahil olmak üzere memenin ötesine yayıldığı vakalar olan ileri üçlü negatif kanserli kadınları tedavi etmek için onayladı.

Bir yıl sonra, ilaç, yüksek tekrarlama riski olan erken evre üçlü negatif kanser için onaylandı. Bu durumlarda Keytruda ameliyattan önce ve sonra verilir.

İlaç üreticisi Merck tarafından finanse edilen en son deneme, ileri üçlü negatif meme kanseri olan 847 kadını içeriyordu. Araştırmacılar rastgele 566 hastayı Keytruda artı kemoterapi almak üzere atadı, kalan 281 hasta ise kemoterapi artı bir plasebo aldı.

İnfüzyonla verilen Keytruda, bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri adı verilen daha yeni bir kanser ilacı sınıfına aittir. Bağışıklık sistemi üzerinde kanser hücrelerine saldırmasına izin veren belirli bir “fren” bırakarak çalışırlar.

Bu denemedeki hastalar, Keytruda’yı her üç haftada bir, 35 defaya kadar aldı.

Sonunda, ilaç, kanser hücrelerinin yüzeylerinde büyük miktarda PD-L1 bulunan kadınlar için hayatta kalma süresini uzattı. PD-L1, bağışıklık sisteminin hücreleri öldürmesini engelleyen “kontrol noktası” proteinlerinden biridir.

Genel olarak, deneme hastalarının %38’i, bir puanlama sisteminde 10 veya daha yüksek olarak tanımlanan bu yüksek PD-L1 seviyelerine sahipti. Keytruda’dan hayatta kalma avantajı elde edenler onlardı.

Buna karşılık, ilaç, daha düşük PD-L1 puanları olan kadınlar için anlamlı bir fark yaratmadı: Keytruda kullananlar ortalama 18 ayın altında yaşadılar ve plasebo grubundaki hastalarda 16 ay yaşadılar.

Barselona’daki Uluslararası Meme Kanseri Merkezi’nin başkanı olan baş araştırmacı Dr. Javier Cortes, tüm bunların, doktorların Keytruda’dan faydalanması muhtemel kadınları belirlemek için PD-L1 puanını kullanması gerektiği anlamına geldiğini söyledi.

Yüksek PD-L1 seviyeleri olan hastalar için, kemoterapi artı Keytruda’nın “bakım standardı” olarak görülmesi gerektiğini söyledi. (PD-L1 seviyelerinin önemli olmadığını, ancak erken evre üçlü negatif kanserin tedavisinde Cortes kaydetti.)

Ueno, PD-L1 skorunun ileri üçlü negatif kanserin tedavisinde kullanılması gerektiğine karar verdi ve zaten öyle. “Yani bu bulgular yaptığımız şeyi değiştirmeyecek” dedi.

Her iki doktor da fayda sağlaması muhtemel hastaları ve muhtemelen yapmayacak hastaları belirlemek önemlidir, dedi ki: Keytruda yorgunluk, mide bulantısı ve cilt reaksiyonları gibi yan etkilere neden olabilir ve Merck’e göre liste fiyatı infüzyon başına 10.000 doların üzerindedir.

Ueno, PD-L1 puanları düşük olan kadınlar için başka seçenekler olduğunu söyledi.

Geçen yıl FDA, standart tedavileri deneyen ileri üçlü negatif meme kanseri olan kadınlar için sacituzumab (Trodelvy) adlı bir ilacı onayladı. Kemoyu doğrudan kanser hücrelerine ileten bir antikordur.

Ueno, “Birçok yeni ilaç geliştirme oluyor” dedi.

Üçlü negatif kanserli kadınları doktorlarıyla yalnızca standart tedaviler hakkında değil, aynı zamanda yeni tedavilerin herhangi bir klinik denemesine hak kazanıp kazanamayacakları hakkında konuşmaya teşvik etti.

Daha fazla bilgi

Amerikan Kanser Derneği, üçlü negatif meme kanserini tedavi etme konusunda daha fazla bilgiye sahiptir.

KAYNAKLAR: Javier Cortes, MD, PhD, başkan, Uluslararası Meme Kanseri Merkezi, Barselona; Naoto T. Ueno, MD, PhD, profesör, tıp ve şef, translasyonel meme kanseri araştırması bölümü, Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi, Houston; New England Tıp Dergisi, 21 Temmuz 2022

Yorum yapın