LASIK’in Riskleri ve Faydaları için FDA Girişinin Anlamı Nedir?


17 Ocak 2023 – İki yıl önce Benjamin Wilbur, görüşünü düzeltmek için LASIK ameliyatı oldu. “Üç küçük çocuğum var ve sürekli yüzüme vurulduğumu ve gözlüklerimin çarpıldığını hissettim” diyor. Pandemi sırasında maske takarken gözlüğün “buğulu” olmasını da sevmiyordu.

New Jersey merkezli bir eczane müfettişi olan 37 yaşındaki Wilbur, bir göz doktoru ile 10 dakikalık bir konsültasyondan sonra iyi bir aday olarak kabul edildi. Yapay gözyaşı ile tedavi ettiği işlemden sonra birkaç hafta gözlerinde kuruluk oldu. 6 hafta içinde artık onlara ihtiyacı kalmadı.

“24 saat içinde araba kullanabildim ve görüşüm iyiydi” diyor. “Düzenli kontroller için geri döndüm ve son kontrolümü 3 ay önce yaptırdım – 20/15 görüşüm vardı.”

Wilbur sonuçlardan memnun. “Keşke daha önce yapsaydım” diyor.

Lazer destekli in situ keratomileusis anlamına gelen LASIK, belirli bir tür lazer teknolojisi kullanarak korneanın (gözün ön yüzünün şeffaf kaplaması) şeklini kalıcı olarak değiştirmek için tasarlanmıştır. LASIK, 500.000’den fazla ABD’li yetişkinin prosedüre sahip olmasıyla son derece popülerdir. Ancak FDA son zamanlarda risklerine ışık tutmaya başladı.

Ve çoğu LASIK hastası Wilbur’unki gibi deneyimler yaşarken, geçen yıl FDA yayınlanan taslak kılavuz doktorların hastaları risklere karşı uyardığı tavsiyeler için. Ajans, hastalardan ve doktorlardan girdi davet etti ve henüz nihai bir rapor yayınlamadı. Önerilen kılavuz, çift görme, kuru gözler, devam eden ağrı ve diğer sorunlar hakkında uyarılar için baskı yapıyor. Hatta insanların ameliyattan sonra hala gözlüğe ihtiyaç duyabileceklerini söylüyor.

Lorrie Shank Tevebaugh, bir Teksas53 yaşında, insan kaynakları bölümünde çalışan, eski bir LASIK hastası ve kötü bir LASIK deneyimi yaşayanlar arasında yer alıyor. Tevebaugh, “hevesli bir yürüyüşçü ve koşucu olduğu ve teknede çok zaman geçirdiği” için ameliyat olmaya karar verdi ve bu aktiviteleri gözlüksüz yapmak istedi.

Saygın bir göz doktoruna gitti ve ona LASIK için iyi bir aday olduğu söylendi. “Prosedürün kendisi sorunsuz geçti” diyor.

Ancak ertesi gün görüşü bulanık kaldı ve göz ağrısı çekmeye başladı. Ameliyat sonrası 24 saatlik ziyaretinde, gözlerinin sonraki 3 gün boyunca iyileşmeye devam edeceğinden emin oldu. Bunun yerine, görüşü kötüleşmeye devam etti.

Sonraki hafta, şekiller ve renklerden başka bir şey göremez hale geldi. Gözlerinden biri şişmiş ve acı içindeydi. Santral teşhisi kondu toksik keratopatinadir bir komplikasyon.

Ameliyattan neredeyse bir yıl sonra, Tevebaugh hala hasarla mücadele ediyor. Korneası düzleşmiş. Özel bir sıvı solüsyon artı bifokal gözlük gerektiren özel kontakt lensler kullanıyor. Prosedürü yaptığına pişman oldu. “Bunu önceden duysaydım, yapmazdım.”

FDA Etkisi

Teaneck, NJ’deki Kornea ve Lazer Göz Enstitüsü – Hersh Vision Group’un yöneticisi Dr. Peter Hersh’e göre, çoğu insanda kalıcı yan etkiler görülmez ve ameliyat çok iyi geçer.

“LASIK’in ilk günlerinden bu yana teknolojide muazzam bir ilerleme oldu” diyor. “Endişeliyim ki [the FDA’s guidance] eski verilere dayanmış olabilir ve onu destekleyen çok az güncel hakemli literatür vardır ve bu denge eksikliğini gösterir.”

Örneğin, FDA’nın bahsetmediği bir şey, geçmişte kullanılan basit programların yerini alan daha gelişmiş teknolojilerdir, diyor Hersh. klinik çalışma Bu, 1995 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde miyopluk tedavisinde lazer tedavisinin ilk FDA onayına yol açtı.

LASIK Nasıl Çalışır?

Farklı lazer prosedürleri vardır.

“LASİK’te ilk adım, mikrokeratom adı verilen bir cihaz kullanılarak bir flep oluşturmak ve ardından bir saatin saydam kubbesi gibi olan korneayı yeniden şekillendirmek için bir lazer kullanmaktır. Bundan sonra flep değiştirilir ve hasta antibiyotik ve antiinflamatuar ilaçlar alır” diyor Hersh.

Hersh, başka bir prosedür olan PRK’de (fotorefraktif keratektomi), korneanın yüzey tabakasının (epitel) kaldırıldığını, tıpkı zemindeki karoların kaldırıldığını açıklıyor. Doğrudan korneanın yüzeyinde yapılır. Ve bundan sonra, “epitel hücrelerinin yüzey iyileşmesini desteklemek ve daha fazla rahatlık sağlamak için kornea üzerine terapötik bir kontakt lens (bir tür bandaj) yerleştirilir.”

Bazen SMILE (küçük insizyon lentikül çıkarma) tekniği kullanılabilir. Bu, merkezi kornea tabakasından bir lentikülün (küçük lens) çıkarılmasıyla korneanın yeniden şekillendirilmesini içerir.

Hersh, “Günümüzde, hasta için neyin en iyi olduğuna bağlı olarak, prosedürlerin yaklaşık %75’i LASIK ve yaklaşık %25’i PRK’dır” diyor. klinik oftalmoloji profesörü ve Rutgers Tıp Okulu’nda Kornea ve Refraktif Cerrahi Bölümü yöneticisi.

Hastanın muayenesinden elde edilen veriler lazere programlanır, bu nedenle prosedür son derece kişiselleştirilir; bu, onlarca yıl önce prosedüre rehberlik etmek için kullanılan programlara göre büyük bir ilerlemeyi temsil eder.

İyi Aday Kimdir?

Hersh’e göre, LASIK’ten en çok fayda sağlayabilecek kişiler:

  • Gözlük ve kontakt lenslere daha az bağımlı olmak isteyen sağlıklı gözleri olan kişiler (belki aktif veya spor odaklı bir yaşam tarzı nedeniyle)
  • Gözlük veya kontakt lenslere tolerans göstermeyen kişiler
  • Hala en iyi görüşünü elde edemeyen numaralı gözlük kullanan kişiler

“Aradığımız şeylerden bazıları korneanın pürüzsüz olmasını, patoloji, yara izi veya enfeksiyon olmamasını ve kişinin şiddetli göz kuruluğu yaşamamasını sağlamaktır” diyor. Ayrıca ortaya çıkabilecek başka sağlık sorunları olup olmadığını görmek için hastanın aile geçmişine bakar.

Daniel Laroche, MD, New York City’deki Mount Sinai Tıp Okulu’nda oftalmoloji yardımcı doçentibelirli bağışıklık hastalıkları, diyabet, göz hastalıkları (glokom veya katarakt gibi) veya diğer sağlık sorunları olan kişilerin LASIK için iyi adaylar olmayabileceğini söylüyor.

Göz doktorunuzun genel sağlığınızın tam bir resmine sahip olması gerektiğini tavsiye ediyor.

Riskler ve Yan Etkiler

Laroche, LASIK’in yan etkilerinin kırmızı gözler, bulanık görme, kuru gözler ve hatta bazen görme azalması olduğunu söylüyor. “İnsanların büyük çoğunluğu – yaklaşık %95’i iyi durumda, ancak yaklaşık %1 ila %5’inde komplikasyonlar var”, çoğunlukla kısa vadeli ama bazen uzun vadeli.

Laroche, daha uzun vadeli komplikasyonların, LASIK sırasında oluşturulan flebin düzgün şekilde iyileşmeme ihtimalini ve olası kornea gücü kaybını içerdiğini söylüyor. LASIK geçirmiş olmak, gelecekte ihtiyacınız olursa katarakt ameliyatını zorlaştırabilir.

Aynı zamanda glokom hizmetleri direktörü ve New York Advanced Eyecare başkanı olan Laroche, artık LASIK uygulamıyor ve çoğunlukla ameliyat da dahil olmak üzere glokom tedavisine odaklanıyor. LASIK’e sahip olmanın göz muayeneleri sırasında “yapay olarak düşük basınç okumaları verebileceği” konusunda uyardı.

Gözdeki yüksek basınç, glokom (görme kaybına veya körlüğe neden olabilen bir göz rahatsızlığı) için önemli bir uyarı işareti olduğundan, göz doktorlarına LASIK yaptırdığınızı bildirmeniz çok önemlidir. “Tanı atlandığı için glokomdan kör olan hastalarım oldu” diyor.

Hersh, insanların küçük bir yüzdesinde, görmenin ameliyattan sonra istedikleri kadar iyileşmediğini, bu nedenle, “tabiri caizse, düzeltmek için” tipik olarak 3 ila 6 ay sonra başka bir tedavi görmeleri gerekebileceğini belirtiyor. 6 yarda çizgisinden 3 yarda çizgisine getirmek için.”

Hersh, göz kuruluğu ve tahrişinin çoğu hastada zamanla iyileşme eğiliminde olduğunu, ancak birkaç tanesinin daha uzun süreli kuru göze geçtiğini belirtiyor. Tipik olarak, parlama, hale ve gece sürüşünde sorun gibi görsel efektler işlemden hemen sonra kolaylaşır; gerçekten de birçok hasta geceleri gözlükleri veya kontakt lensleriyle olduğundan daha iyi görüşe sahiptir. Ve LASIK okuma gözlüğü ihtiyacını engellemez.

“Gerçekçi beklentilere sahip olmak önemlidir” diyor.

Hersh ve Laroche, başarılı bir LASIK için en iyi şansınızın, bu tür prosedürlerde uzmanlaşmış, kapsamlı ve uygun testler yapan ve prosedürün risklerini ve faydalarını bilmeniz için uygun bir bilgilendirilmiş onam sürecinden geçen bir göz doktoruna gitmek olduğunu vurgulamaktadır. ne bekleyebileceğinizi.

Yorum yapın