kaydeden Dennis Thompson
HealthDay Muhabiri
26 Nisan 2023 Çarşamba (HealthDay News) — Yeni klinik çalışma verilerinin gösterdiğine göre, Parkinson hastalığı ilacının uzatılmış salımlı bir versiyonu hareket bozukluğu olan hastalar için daha istikrarlı bir rahatlama sağlayabilir.
Amerikan Nöroloji Akademisi’nin Boston’daki yıllık toplantısında araştırmacıların bildirdiğine göre, IPX203 adı verilen yeni levodopa formülasyonu, hastaların “zamanında” süresini uzattı – ilacın işe yaradığı ve semptomların azaldığı süre.
Cincinnati Üniversitesi nöroloji bölümü başkanı baş araştırmacı Dr. Alberto Espay, günde üç oral doz IPX203’ün beş doz standart levodopadan biraz daha iyi sonuç verdiğini ve hastaların “zamanında” yaklaşık yarım saat daha uzun sürdüğünü söyledi. rehabilitasyon ilacı.
Onaylanırsa Espay, yeni formülasyonun standart levodopa ile aynı sıklıkta dozlanacağını, ancak hastalar için daha kararlı ve sürekli “zamanında” olacağını umuyor.
Espay, “Bu, günde beş dozla kullanılabilir ve o zaman bu belirgin bir gelişme olacaktır” dedi. “Çoğu hasta gerçekten umursamıyor. Endişe ettikleri şey, ilacı ne sıklıkta aldıkları değil, ne kadar ‘boş zamanları’ olabileceğidir. Kendi kendilerine doz almaları için ne kadar sürerse sürsün, ‘boş vakit’ geçirmek istemiyorlar.”
Titreme, yavaşlık ve tutukluk gibi Parkinson semptomları, hastaların beyinlerinde ve vücutlarında düşük dopamin seviyelerine neden olur.
Espay, onlarca yıldır doktorların, nöronlar tarafından üretilen ve dopamine dönüştürülen madde olan levodopa vererek Parkinson hastalığını tedavi ettiğini açıkladı.
Espay, “Beynimiz yeterince levodopa yapmıyorsa, hareket ve duygusal düzenleme için ihtiyaç duyduğumuz dopaminden daha azına sahibiz” dedi. “Levodopa, Parkinson için ne ise, diyabet için insülin odur. Aslında beynin yaptığı bir şeyi tazeliyor ama bu hastalarda ihtiyacı olandan biraz daha azını yapıyor.”
Hastalar, Parkinson semptomlarını önleyecek sabit kan dopamin seviyelerini korumak için günde birkaç doz levodopa alırlar.
IPX203 kapsülü, anında salimli granülleri ve uzatılmış salımlı levodopa boncuklarını birleştirir.
Yeni rapor, dokuz aylık bir güvenlik uzatma denemesinin sonuçlarını yansıtıyor. Ayrıca, IPX203’ün üç doz rejiminin standart levodopa kadar güvenli olduğunu bulmuştur.
Genişletilmiş deneme, yaklaşık %16’sı tedavi sırasında bırakılan 419 hastayı kapsıyordu.
En sık görülen yan etkiler titreme, idrar yolu enfeksiyonu, sırt ağrısı ve kabızlıktı. Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddetteydi ve tedavinin ilk 90 günü içinde ortaya çıktı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi şu anda IPX203’ü gözden geçiriyor ve Espay, yeni formülasyonun sonbahar veya kış başlarında onaylanabileceğini tahmin ettiğini söyledi. IPX203, onaylanan ikinci uzatılmış salımlı levodopa hapı olacaktır.
Mass, Brighton’daki St. Elizabeth Tıp Merkezi’nde nöroloji başkanı Dr. Anna Hohler, IPX203’ün Parkinson hastaları için mevcut tedavi seçeneklerine değerli bir katkı olacağını söyledi.
Hohler, “Parkinson hastalığı olan hastalarımızın, farklı üreticilerin levodopa versiyonlarına verdikleri yanıtta potansiyel olarak bazı değişkenlikler vardır” dedi. “Onlara ek seçenekler sağlamak, terapiye yanıt açısından sonuçlarını iyileştirebilir.”
Hohler, ayrıca, uzatılmış salımlı sürümün hastaların “zamanında” daha istikrarlı bir şekilde keyfini çıkarmasına yardımcı olabileceğini söyledi.
“Sistemdeki dozaj seviyeleri ne kadar istikrarlı olursa – özellikle uzun etkili versiyonlarda – hastalarda o kadar uzun süreli ve güvenilir etki olur. Hohler, genel olarak yaşam kalitelerini artıracak” dedi.
IPX203’ün üreticisi Amneal Pharmaceuticals, klinik araştırmayı finanse etti.
Tıbbi toplantılarda sunulan bulgular, hakemli bir dergide yayınlanana kadar ön hazırlık olarak değerlendirilmelidir.
Daha fazla bilgi
ABD Ulusal Yaşlanma Enstitüsü, Parkinson hastalığı hakkında daha fazla bilgiye sahiptir.
KAYNAKLAR: Alberto Espay, MD, James J. ve Joan A. Gardner Aile Merkezi Parkinson Hastalığı Araştırmaları Vakıf Başkanı, nöroloji ve rehabilitasyon tıbbı bölümü, Cincinnati Üniversitesi; Anna Hohler, MD, nöroloji başkanı, St. Elizabeth Tıp Merkezi, Brighton, Mass.; sunum, American Academy of Neurology yıllık toplantısı, Boston, 22-27 Nisan 2023